Tragbare Gasdurchflussmessgeräte für die Reinraum-Metrologie

Tragbare Gasdurchflussmessgeräte sind eine einfache Lösung für zwei zentrale Herausforderungen im Zusammenhang mit der Reinraum-Messtechnik. Die erste besteht in den strengen Reinigungs- und Sterilisationsanforderungen, um sicherzustellen, dass keine Verunreinigungen in die Umgebung eingebracht werden, und die zweite ist der Mangel an elektrischen Steckdosen, um Spalten zu minimieren, in denen Bakterien wachsen können.

Die Messtechnik ist von entscheidender Bedeutung für Reinraumgeräte wie HEPA-Filter und für die im Reinraum arbeitenden Instrumente wie Massenflussregler, die zur Versorgung von Bioreaktoren verwendet werden. Die Gewährleistung, dass sowohl der Reinraum selbst als auch alle Geräte im Reinraum kalibriert sind und den Spezifikationen entsprechen, stellt sicher, dass alle pharmazeutischen Produkte sicher verwendet werden können (cGMP-Reinräume) oder dass die gesamte Elektronik korrekt funktioniert (Halbleiterreinräume).

Um die Anforderungen der Industrie zu erfüllen, müssen Reinräume konsequent überwacht werden. Die Einführung von elektronischen Geräten zur Prüfung und Verifizierung in Reinräumen kann jedoch kompliziert sein. In diesem Artikel erörtern wir die Überwachungsanforderungen für Reinräume und die Herausforderungen bei der Einführung von Messgeräten in diesen Räumen. Schließlich werden tragbare Gasdurchflussmessgeräte als einfache Lösung für die Herausforderungen der Messtechnik in und für Reinräume vorgestellt.

Die Gestaltung von Reinräumen basiert auf einer Vielzahl von Faktoren, die zusammen die Schadstoffe zu minimieren die in das Gebiet eindringen können.

• Die HEPA-Filterung sorgt dafür, dass eindringende Verunreinigungen auf ein angemessenes Maß verdünnt werden (eine für die Anwendung und den Reinraumtyp spezifische Menge).
• Die Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung schafft optimale Bedingungen für den Prozess (oder für das Bedienpersonal, wenn der Prozess von den Umgebungsbedingungen des Reinraums abgeschottet ist).
• Wände und Böden müssen fugenlos sein und aus nicht abfärbenden Materialien bestehen, die sich abwischen und leicht reinigen und pflegen lassen.
• Die Decken müssen Filter und Leuchten tragen, die luftdicht verschlossen sind und deren Wärmeentwicklung bei allen Reinraumberechnungen berücksichtigt wird.

All diese Faktoren sind sorgfältig ausgearbeitet - aber Menschen betreten and leaving the cleanroom introduce the biggest risk for contaminating the cleanroom. Gowning areas and procedures are therefore also prescribed and monitored. While the specifics vary by application and facility SOP, cleanrooms are generally monitored daily, with additional testing performed annually by independent agencies.

Key elements of cleanroom design include eliminating as many bumps and crevices as possible in both the room itself and in any equipment, and ensuring all surfaces are compatible with cleaning agents and disinfectants. This is done to avoid contamination, as microbes, dust, and other contaminants most successfully evade cleaning procedures when in these crevices. Therefore, equipment must have extremely smooth surfaces (electropolishing is often required), and lights and power points must be well integrated into the room. Any outlets present are generally fully recessed, which prevents sharp edges and the risk of exposed cabling. Since cleanrooms are generally designed by first determining where the equipment will go and then coordinating power points around that plan, there are generally very few power sources left unused. In short — outlets inherently have crevices, and are therefore few and far between in cleanrooms, designed to be available only where truly necessary. This creates a challenge for monitoring, calibration, and other metrology work which does not occur on a daily basis and is therefore not designed into the cleanroom layout. The instruments required to perform this monitoring are most often electronic, and need to be plugged in to ensure that the cleanroom and the process equipment are operating healthily and per SOP.

Portable, rechargeable meters provide a neat solution to the problem of too few outlets for metrology in cleanrooms. They can be housed and charged outside of the cleanroom, then brought inside as necessary. Once within the cleanroom, they do not require any power points or outlets to operate. For example, mass flow meters can be used to check and calibrate the mass flow controllers or rotameters feeding gases into bioreactors. To calibrate the controllers inside the cleanroom, the portable meter simply needs to be wiped off with lint-free wipes in the gowning area and then brought inside. Übertragung von Ausrüstung und Materialien in Reinräumen ist immer eine Herausforderung. Die örtlichen Arbeitsanweisungen geben die Einzelheiten vor, aber der Prozess der Einführung neuer Dinge in Reinräume erfordert die sorgfältige Beachtung des Abwischens von Verpackungen, des Wechselns von Handschuhen und der vollständigen Einhaltung detaillierter Verfahren. Diese Verfahren sind jedoch gut etabliert und stellen ein geringeres Kontaminationsrisiko dar als ein unbenutzter Auslass im Reinraum. Daher sind tragbare Gasdurchflussmessgeräte ein leistungsfähiges Instrument für die Messtechnik in Reinräumen.